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中央社記者楊啟芳傳真 107年12月22日
再爆中國致癌原料藥!這4款血壓藥緊急下架
7月才傳出,中國生產的降血壓原料藥,含有動物致癌成分,週四(8月2日)晚間食藥署又公佈四款台灣生達藥廠的學名藥,也使用到問題原料,估計有2421萬顆已經出貨,緊急通知醫院、藥局下架。食藥署表示,這兩波共10款藥物,約佔健保藥的6%,恐怕影響30多萬病患,呼籲民眾趕快回診換藥。
一顆顆黃色小藥丸,是降血壓藥「得平壓」,經食藥署檢驗發現,有動物致癌成分NDMA,其他類似藥款,舒心樂160和80毫克、利壓舒,也都中標,總計49批,2421萬顆藥已經出貨,現在都得立刻回收。
食藥署藥品組副組長祁若鳳說:「上一次那個中國浙江華海,Valsartan原料藥,業者各國主管機關,還有食藥署的調查,目前中國珠海潤都的產品,也檢驗出有NDMA的成分。」
原來問題原料藥Valsartan裡頭包含致癌成分NDMA,來自中國藥廠,7月初早就被食藥署查獲,當時已經下架6款,這回又爆出4款,有兩款和上次重複,不同批號,但全都來自台南生達藥廠。業者也喊冤,覺得受害。
生達藥廠發言人郭龍章說:「我們也是受害者,原料藥進來我們該做檢驗的項目也都檢驗,當然我們會估算我們的損失,那個時候我們才會確定,後續才會談賠償的事情。」
食藥署估計,這兩批問題藥,約佔健保藥品的5~6%,以全台600萬高血壓人口計算,影響30多萬人。問題藥料對人體實際影響,雖還沒有臨床實驗證實,卻有引起肝癌風險。
食藥署仍提醒,高血壓藥,屬於慢性病,民眾千萬別貿然停藥,應盡速回診換藥。
藥師公會發言人黃彥儒說:「只要醫生處方簽上有蓋不得取代,藥師可以用所謂的三同,同成分同劑型同含量,不同品牌來幫民眾換有問題的藥品。」
藥師提醒,民眾可以從批號來辨別,有沒有拿到問題藥。不過中國致癌原藥料一個月連兩起,加上先前假疫苗風波,民眾當然憂心,對中國製藥品的管理與安全度,打上大問號。
(民視新聞/陳盈竹、張育睿 台北報導)






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